5月25至26日,第二屆生物藥質量科學大會在北京朗麗茲西山花園酒店成功舉辦。本次大會由中國醫藥設備工程協會及佰傲谷聯合舉辦,以“新藥研發·質量監管·連續生產”為主題,1000+行業專家、80+權威大咖與會,共同探索研討,助力國內企業藥品質量提升、質量管理體系健全,與國際規范并軌。天俱時集團上海設計研究院總工程師邱濟夫受邀出席本次論壇,并做《單抗藥物生產設施暖通設計要點探討》的主題分享。
“質量源于設計”。廠房與設施是藥品生產的重要資源之一,也是藥品質量控制的重要因素。大會生產與質量管理論壇上,邱濟夫同百濟神州高級副總裁Michael Garvey、天目生物副總裁李樹德、藥明生物首席質量官徐學健、嘉和生物執行董事周興華等多位業內頂尖專家一起,共話質量,才智對撞,為觀眾們呈現了一場精彩紛呈的知識盛宴。會上,邱濟夫從單抗藥物的工藝特性出發,結合當下最新的單抗廠房設施設計建設經驗,詳細闡述了單抗藥物生產設施中暖通設計建議采用的主要技術措施和質量控制的影響因素。分享內容新穎充實,獲得與會者極大關注與一致好評。
作為生物醫藥工程設施建設一站式解決方案提供商,天俱時集團先后服務過君實生物、邁威生物、藥明康德、和元生物、恒潤達生等眾多行業領軍企業,樹立了一批行業典范型案例。大會期間,多位觀眾在天俱時展臺久久駐足,了解公司項目案例,對接業務需求,集團誠意出品的《制藥人帶著走》系列口袋書更是受到廣大藥企同仁的認可與青睞,紛紛詢問和領取。
“將質量的理念融入研發與生產管理”是本屆生物藥質量科學大會的主題,天俱時集團始終堅持全方位、全周期的質量控制的理念,從設計、采購、施工等環節嚴把質量關,為藥物生產做好后備支撐工作,為打造精品工程和推動藥品生產質量提升貢獻力量。
專家鏈接
邱濟夫畢業于同濟大學,醫藥化工暖通設計專家、高級工程師、注冊公用設備工程師,天俱時集團上海設計研究院總工程師、暖通專業負責人。
其對于空氣潔凈技術、GMP認證有著深刻的實踐和理解,長期從事醫療凈化行業、醫藥行業潔凈廠房系統工程的設計與技術支持工作。參與的工程包括潔凈手術室、血液病房、ICU、中心供應室、生殖中心等醫療凈化工程,以及凍干粉針車間、固體制劑車間、疫苗車間、原料藥項目、QC實驗室、中試車間、單抗車間、CAR-T細胞治療等醫藥行業潔凈室工程,其中包含多項國外設計項目,設計經驗豐富。
現擔任國家標準《潔凈室及相關受控環境 第2部分用粒子濃度檢測提供潔凈空氣潔凈度的證據》的起草人。曾參與《制藥工程工藝設計(第二版)》、《制藥流體工藝實施手冊》的編寫。在《暖通空調》、《潔凈與空調技術》等行業知名期刊上發表過多篇學術論文。