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專家時刻丨岳宗禮、王曉宇獲聘中國醫藥設備工程協會專家委員會專家
來源:市場媒體部
發布時間:2021-08-12

近日,天俱時集團自控事業部總經理岳宗禮、上海設計研究院工藝專業工程師王曉宇獲聘中國醫藥設備工程協會專家委員會專家,聘期二年。

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岳宗禮,天俱時集團自控事業部總經理,工程咨詢中心首席咨詢師。自控技術專家,中國制藥智能制造產業聯盟創始副會長,中國醫藥設備工程協會專家委員會委員,燕山大學電子信息(控制工程)專業學位碩士研究生校外導師,河北省工程設計創新團隊成員。

作為主要負責人,先后完成了齊魯制藥樂陵醫藥產業園二期項目化學合成原料藥多功能車間自動化工程、中節能萬潤化工園區一期項目多功能合成車間自動化工程、江西祥太生命科學有限公司化學合成原料藥車間自動化工程、山東金城生物頭孢呋辛酸合成車間自動化工程、重慶天地藥業有限公司烏楊醫藥產業園一期項目原料藥合成車間自動化工程、成都微芯藥業創新藥生產基地一、二期項目自動化工程等廠區自動化系統規劃、方案設計。

主持研發的溶媒回收全自動過程控制系統、定變風量閥在潔凈空調中應用設計等獲得發明專利。發表論文《制藥企業潔凈室壓差自動控制方案》《PLC控制技術在工業自動化中的應用探析》《生物滴濾法處理藥廠混合廢氣的工程實踐》等。

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王曉宇,天俱時集團上海設計研究院工藝專業工程師,GMP和生物醫藥工程技術專家。

畢業于華東理工大學生化工程專業,專業從事醫藥工業的設計及項目管理工作近20年,熟悉FDA、歐盟EMA、中國GMP及相關各項建設規范。其服務的公司包括國內最大的醫藥設計公司及跨國工程公司并擔任主要負責人,與美國、歐洲、澳大利亞辦公室和其他國際工程公司有多個項目的合作。

項目經驗豐富,負責的項目涉及:生物制品(疫苗、單抗、病毒、重組蛋白制品、細胞治療等)、固體制劑(如片劑、膠囊、顆粒劑、軟膠囊等)、口服液、大輸液(包括玻璃瓶大輸液、軟袋大輸液、塑料瓶大輸液)、水針、預充水針、粉針、凍干粉針、診斷試劑、醫療器械、大型研發中心、大型動物實驗室等。項目涵蓋小型的中試車間到投資超10億的大型制藥項目。

主持設計了多個病毒類生物制品設計項目;現國內自動化程度最高的單抗設計項目;第一個符合歐盟GMP要求的細胞治療設計項目、以及符合FDA的高活性固體制劑項目。其擔任設計總負責人的上海恒潤達生生物技術有限公司CAR-T細胞制備中心(GMP藥廠)項目榮獲“2020年度示范潔凈工程表彰項目”。

中國醫藥設備工程協會(CPAPE,以下簡稱“協會”)是1988年經民政部批準注冊的全國性、行業性社會團體,是國家一級社團。協會依照“政企溝通,標準建設,國際合作,產業服務”十六字方針開展工作?,F有團體及個人會員200余家,會員單位包括藥品生產企業,制藥機械生產企業,醫藥商業企業,醫藥設計院所,工程公司,潔凈技術和設備企業,軟件供應商,醫藥物流技術企業,專業醫藥咨詢公司等。協會在制藥行業內有著廣泛的影響,對推動行業的技術進步做出了建設性的貢獻。

天俱時集團作為醫藥工程EPC引領者,深耕于口服制劑、無菌制劑等傳統化學制藥領域以及生物制藥、醫療器械及實驗室等前沿專業領域,為醫藥企業提供一站式專業咨詢、設計、采購、施工及GMP咨詢的工程總承包服務,也為行業培養了一批又一批技術專家與領軍人才。

未來,天俱時集團將與中國醫藥設備工程協會加深合作,希望以國際化和前瞻性的理念,在醫藥工程領域積極發揮作用,爭做技術發展的引導者,市場方向的領導者和標準規范的貢獻者。