跨越亞歐大陸7000公里,從瑞士到中國,是他人生中既定的偶然;為生物醫藥行業發展不斷發揮自身能力與光熱,是他多年追尋的必然;項目落地、造?;颊?,為全球藥企提供先進制造理念,生產高品質藥物則是他始終堅持的決然。他是天俱時工程科技集團董事、生物醫藥首席技術官Christian Bachofen,也是與中國生物醫藥行業共同尋找未來發展答案的伙伴。
——序言
人物介紹:
Christian Bachofen是國際知名生物醫藥設計規劃專家,天俱時集團董事、生物醫藥首席技術官。Christian先生出生于1965年,畢業于蘇黎世高等學院并取得學士學位,曾擔任瑞士巴塞爾大學和吉林大學客座教授。擅長各類疫苗、單克隆抗體抗腫瘤藥、高活性固體制劑、吸入式產品等的生產廠房、中試車間、原液車間、灌封車間、潔凈廠房、分裝生產線等的概念設計、基礎設計、詳細設計審核、質量管理培訓等全流程設計咨詢。其承擔的F2P2-Centocor's New R&D Fill Finish Pilot Plant項目榮獲國際制藥工程協會(ISPE)最佳項目,Christian先生也被授予ISPE“最佳工程師”榮譽。
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Christian先生在從事生物醫藥行業三十余年來,帶領團隊共完成強生、諾華、中生集團、煙臺綠葉、廣州百濟、華蘭生物、恒生醫藥、昆明康樂衛士、遼寧成大、長春瑞宙、北京民海、康泰生物、德國Gemini制藥、楊森希拉克、??诤l`、宜昌人福、杭州普康等公司制藥廠房、配套工程、環保工程項目的咨詢工作近百項。在新冠疫情期間,幫助中國客戶完成四項疫苗WHO預認證批準,實現社會價值的同時也為藥企帶來了較高的投資回報。
紙上得來終覺淺——工程設計的篤行者
“一個人,只有在實踐中,才能知道自己的能力?!弊鳛橐幻麑嵺`型技術人員,Christian先生的設計生涯從開始就先人一步。大學期間的Christian并沒有將目光始終放在書籍上,而是直接作為學徒開始了自己的設計生涯。他大學的主修專業是暖通空調,但是在專一領域之外Christian也通過和師傅之間的溝通以及在項目中的學習,不斷積累著自己的設計知識與能力。畢業后,他與朋友共同創業,在瑞士成立了屬于自己的設計公司,他的團隊憑借精益求精的設計態度以及出色的服務很快接到了第一筆來自全球藥企TOP10—強生公司(Johnson & Johnson)的設計訂單,而在之后的二十年中強生公司也成為了Christian先生合作時間最長的伙伴之一。
北京民海研發中試車間廠區效果圖
滿眼生機轉化鈞——中國生物醫藥的陪跑者
中國生物醫藥目前到了十分火熱的發展期與紅利期,在國際生物制藥領域占有一席之地,但在十幾年前,中國生物醫藥和歐美生物醫藥的發展水平可謂天淵之別。
2007年,中國醫藥研發費用投入不足,研發產品主要集中在改劑型及仿制等低水平的重復上,與此同時,眾多政策鼓勵創新,新醫改進程加快,開始實行城鎮居民基本醫療保險試點,中國醫藥研發有望加速,生物醫藥行業前景廣闊。此前深耕于歐美市場的Christian先生非常希望自己所掌握的理念能有用武之地,而中國市場正好就是他分享知識的最好平臺。
2008年,一個偶然的機會一位朋友找到他,希望他可以為華蘭生物流感疫苗的車間設計工作提出一些建議與改進方法。抱著對中國市場的期待以及對中國文化的喜愛,Christian立即踏上了前往中國的旅途。在來到中國看到車間現狀之后,他通過自己對于流感疫苗車間的設計理解提出了許多具有前瞻性的建議,可以說這些建議代表了國際頂尖的醫藥工廠設計與生產理念,無異于為華蘭生物打了一針強心劑。憑借于此,Christian先生和華蘭生物建立了友好的關系,也為他進入中國市場拉開了序幕。
華蘭生物項目效果圖
勇挑重擔為己任——逆行者和擺渡人
2020年初,電視上連續播放的新冠肺炎疫情信息牽動著每個人的心。與此同時,全球首個用于新冠疫苗生產的高等級生物安全車間北生所項目啟動。得知這個消息,Christian先生表示他要即刻飛往中國,他認為當時的中國最需要他,是他最應該發揮作用的時刻。
當時正值中國農歷新年期間,Christian漂洋過海,經歷近10個小時的飛行抵達中國,立即開始了緊鑼密鼓的概念設計工作,他的工作時間始終保持在每天十五個小時左右,與時間賽跑,與疫情對抗,在幾平米的會議室里,順利地完成了中生集團北生所當時的概念設計工作。
勇氣和責任都是不可多得的品質,而面對未知時的勇氣和責任更是難能可貴。疫情期間,無論是白衣天使還是社區人員都是“逆行而上,負笈前行”,而對于Christian先生來說同樣如此。他放棄了春節與家人的團聚來到了漩渦中心的中國,結束工作之后又獨自一人返回瑞士并進行了半月余的自我隔離。也正是這種敢于孤勇而上的勇氣,進一步加速了中國的疫苗從設計到研發再到生產接種的整個周期。
Christian先生與客戶進行項目討論
如果說新冠肺炎疫苗車間的設計工作是雪中送炭,那么通過WHO疫苗預認證的工作則是他將中國疫苗推向世界最重要的一步。中國已過WHO疫苗預認證的六家當中四家是由Christian先生提供的專業服務。無論是新冠疫苗的設計還是WHO預認證的審批,Christian始終在將自己的學術能力與技術經驗轉化為中國生物醫藥行業發展的切實成果,甘于和樂于擔當中國生物醫藥行業的擺渡人,幫助中國生物醫藥企業追尋著屬于自己的未來。
高瞻遠矚思為先——布局未來的“挖井人”
現在,生物制藥企業的發展日新月異,創新成果取得重要突破,生物醫藥行業建設如火如荼。
“把可持續發展作為設計的前提,依科學管理設計合理布局?!边@是Christian先生始終如一的設計理念,這樣的設計理念讓業主前期有可能很“頭疼”,這是由于每一家的生產工藝、希望達到的產能包括工藝人員的操作習慣及產品特性都不盡相同,所以Christian會在設計之前將這些細致入微的內容與業主進行多次的溝通,完全“壓榨”出業主方的需求,從而設計出切實滿足需求并且理念前瞻的制藥工廠。同時在設備方面,他同樣會系統的計算出哪些設備是生產的瓶頸、哪些設備的利用率低、哪些設備又可進行合理利用,極大程度地優化設備選型、降低運營成本。這樣的設計理念,也使得Christian與天俱時一拍即合。作為醫藥、環保工程領域EPC的早期踐行者,天俱時始終秉承“超越客戶預期”的觀念,并逐漸形成了管理信息化、低成本、高效率、可持續、現代化等諸多優勢的“天俱時交付”,從而實現綠色設計,可持續發展的理念。
時與此地恰相逢——彼此賦能的同行者
2022年是Christian先生與中國結緣的第十五年,也是他從事生物醫藥行業的第三十三年。日前,他正式出任天俱時集團董事,同時擔任天俱時生物醫藥首席技術官。與天俱時的相遇對他而言是將設計理念變為現實的橋梁,對于這個新身份,Christian先生則表示自己已經準備好了與天俱時集團共同前行。相信通過天俱時深耕于醫藥行業多年的設計、工程建設經驗;以科技為指引,重視人才的觀念以及超越客戶預期的服務理念能夠形成前進的合力,共同開創屬于中國生物醫藥行業未來的新局面,為中國生物醫藥行業發展作出更大貢獻。
將世界先進的生物制藥工程設計理念應用于中國的生物制藥企業,生產出最為安全可靠的藥品給中國乃至全世界的患者,是Christian先生的愿景,亦是他一生所追尋的夢想。當然,這也是生物醫藥行業未來發展的標準答案。