導語:保守是舒服的產物,唯有突破與創新才使得一切科學與技術不斷進步。突破傳統思維的桎梏,走出一條未來世界的創新之路,這是一個機遇和挑戰共存的時代,也是一個依靠創新贏得未來的時代。這是屬于醫藥行業的發展風向,更是屬于我們每一個人的責任與擔當。
6月11日,由天俱時工程科技集團有限公司主辦,蒲公英與中國制藥智能制造產業聯盟承辦的2022·第15屆天俱時科技論壇(以下簡稱論壇)首次在云端盛大召開。本屆論壇以“重構與新生 共話制藥新生態”為主題,凝聚產學研生態力量,助力醫藥行業低碳智能升級,專業觀眾16504人次在線觀看,和行業專家一起尋找新生,瞰見未來。
本屆論壇由蒲公英創始人、天俱時科技論壇組委會副主席張金巍先生主持。
天俱時科技論壇主持人張金巍
天俱時集團董事、總裁、首席設計師武亞鋒先生為論壇致開幕辭。武亞鋒表示,2022年是天俱時科技論壇與行業同仁相伴而行的第十五年,同樣也是化藥與生物藥企業破局新生的關鍵一年,希望廣大制藥企業可以通過天俱時科技論壇加速實現科學技術和生產實踐的深度融合,助推企業轉型升級和產業可持續發展。
天俱時集團總裁武亞鋒致開幕辭
專家論道—解鎖制藥未來方向
本屆論壇邀請到來自國內外的知名行業專家、院校學者、企業大咖圍繞“十四五”醫藥規劃、無人值守環保工廠、微化工與連續流、國際前沿生物工廠設計理念、生物反應器、信息化落地六個行業熱點課題進行了系統的探討。
“十三五”期間,醫藥創新突飛猛進,產業集中度進一步提升,醫藥出口實現較快增長,但存在各子行業發展不均衡,企業經營分化加劇,出口結構升級慢等問題。中國醫藥企業管理協會常務副會長王學恭先生發表《“十四五”醫藥工業發展形勢分析》主題演講。王學恭表示,“十四五”期間,是醫藥產業結構調整的關鍵時期,是創新驅動發展轉型的關鍵時期,也是新增長模式和新產業格局確立的關鍵時期,在這個階段,各種力量膠著和博弈,行業或將迎來發展大變局。王學恭強調,“十四五”期間,重點是要加快創新驅動轉型、打造產業鏈優勢、提升制造水平、健全藥品供應保障體系、打造國際化競爭優勢,構建高價值、高層次、國際化的中國醫藥大市場。
王學恭作《“十四五”醫藥工業發展形勢分析》主題演講
天俱時集團董事、副總裁、首席技術官陳平博士發表《化工企業污水處理車間的智慧化精益化》主題演講。他從環保車間的問題及對策、污染物生物降解與案例回顧、SND技術、智能控制和節能降耗減排規劃等五方面展開介紹。陳平博士表示,通過精確曝氣、精確加藥(除磷)、精確芬頓減泥、穩定進水精確控制、水解酸化精確控制等智能控制手段,制藥企業環保車間可以實現效率極致提升,成本大幅下降,生產更加安全,管理日益精益,決策更加動態,最終實現綠色智能未來。
陳平作《化工企業污水處理車間的智慧化精益化》主題演講
清華大學教授,國家重點實驗室主任駱廣生為大家作《微化工技術與連續流動合成》的主題演講。駱廣生教授首先從化學品生產以及化學合成研究所面臨的挑戰引出現階段化學化工方面對于新技術、新裝備、新工藝的迫切需求。隨后駱廣生教授詳細講解了微化工技術,表示該技術是在微米或亞毫米受限空間內連續進行高效可控的反應和分離過程,并以“數量放大”為基本準則,將實驗室成果直接運用于工業過程,從而實現化學品的規模制備。對于制藥行業而言如何使得批次生產達到連續化也是近些年研究的熱點方向,課程后半段,他從間歇過程連續化和復雜多步反應連續化介紹了化工連續合成技術的發展方向,為制藥行業連續化生產探索提供了有力的理論支撐。
駱廣生作《微化工技術與連續流動合成》主題演講
天俱時集團董事、生物醫藥首席技術官,國際知名生物醫藥設計規劃專家Christian Bachofen先生就《生物廠房設計的基本要素》這一課題為大家帶來了國際化生物制藥廠房先進的布局理念與附加值方面的內容。他指出,廠房設計應具備降低出錯風險、保證產間潔凈狀態以及良好產品質量等作用,并結合國際先進廠房設計實例提出了開間和壓差的理念,詳細解釋了細胞擴增區、細胞培養區、待檢區、下游工藝區以及配置區和過濾區等區域的布局設置,為廣大生物制藥企業帶來了前瞻性的思路與觀念。
Christian Bachofen作《國際前沿生物制藥工廠設計理念分享》主題演講
生物制造是傳統產業轉型升級的綠色動力,也是綠色發展的重要突破口。論壇中,華東理工大學生物工程學院院長莊英萍教授發表了《生物反應器與智能生物制造》的主題演講。她指出,生物制造產業是當今世界各國競爭的焦點,生物反應器工程是生物制造水平提升的關鍵。她分享了生物反應器工程國家重點實驗室的最新研究成果——基于過程代謝參數和微觀生理參數相結合的優化研究技術與應用,為聽眾詳細講解了智能感知、智能分析、智能執行等五項關鍵技術及實際案例,用行業前沿技術叩開未來生物“智”造的大門。
莊英萍作《生物反應器與智能生物制造》主題演講
當前,制藥行業的信息化工作者面臨著前所未有的技術挑戰,如何借力新一代的信息化技術統籌推進企業數字化轉型進程,是行業共同面臨的考驗。論壇中,北京科興生物制品有限公司工程及設備部經理楊育杰先生對《信息化系統如何在生物制藥企業落地》進行了深度分享。他從企業信息化規劃藍圖、實施路線、組織架構等具體方面展開,著重講解了連接OT和IT的橋梁——MES系統的建設,最后他展示了信息化落地后藥企的生產管理、物料管理、質量管理、電子記錄的交付成果與價值體現,為廣大生物制藥企業信息化落地提供了極具參考性的行動指南。
楊育杰作《信息化系統如何在生物制藥企業落地》主題演講
產學研共話—依托科技實現構想
產學研結合,是資源優勢上的協同與集成化,更是技術創新上、中、下游的對接與耦合。為更好的幫助行業破解難題,走高質量發展的道路,本次論壇期間特設兩個產學研對話環節。
從左至右依次為:張金巍、張華、王學恭、陳平、駱廣生
在《化藥企業如何實現綠色生產與創新升級》產學研對話板塊,除演講嘉賓王學恭、陳平、駱廣生外,還特別邀請到上海創諾醫藥集團總裁張華博士共同探尋了化藥企業未來的生產發展方向。張華博士表示,化藥行業已經并將持續進行分化和競爭格局的重構。目前,化學原料藥面臨產業結構不盡合理、創新能力不足、產品同質化嚴重、集中度低等瓶頸。在將來的發展中,化藥企業要在競爭中找準定位,重構產業布局,壓縮產能過剩的原料藥并不斷結合工藝新技術實現綠色低碳,智能發展。在化藥企業綠色生產方面,王學恭會長指出,要通過先進技術的轉化應用解決行業長期存在的綠色制造的難題,監管層面要更好的順應技術進步的要求,并創造公平競爭的環境。針對醫藥化工企業污水處理成分復雜,體量大等特點,陳平博士認為,首先前期的分類收集和預處理要有相應的對策,如蒸發濃縮除鹽、自由基氧化等技術。其次,針對水量變化,要進行多單元設計,在普適性的工藝技術基礎上,要針對行業和項目特點,用有針對性的具體措施來解決。駱廣生教授則結合連續合成技術的概念,從國家標準的建立、人才的培養和設備軟硬件的支撐等方面,指出了如何加速技術在制藥企業中的轉化應用。最后展望行業未來時,參與本次產學研對話的專家總結到,化藥依舊是臨床用藥的主體,地位不可撼動。仿創企業、有制造優勢的企業以及擁有強大品牌產品的企業將來依舊可以在市場中穩穩立足。
從左至右依次為:張金巍、王澤建、Christian Bachofen、莊英萍、楊育杰
在《生物藥研發產品如何快速實現產業化》的產學研對話板塊當中,除演講嘉賓Christian Bachofen、莊英萍、楊育杰外,也特別邀請到華東理工大學生物工程學院副教授,上海臨港集團生物醫藥產業園顧問王澤建,與演講嘉賓共同暢談生物醫藥行業的突破與將來。Christian從概念設計、施工、試運行、確認及驗證、風險評估等方面比較了中西方生物醫藥設計方面的差異。他重點指出西方在概念設計與基礎設計上與中國不同,占據的時間較長,以保證優化能耗與降低二氧化碳的排放,使得后期運營成本降低;同時在驗證方面也會使用較長的時間進行合理驗證。在生物工程領域人才培養上,莊英萍教授則從高校和企業兩個方面切入進行了分析,她指出在高校層面要積極引進具有工程實踐經驗的人才,并且對于高校人才培養要提出更高的要求,盡可能安排學員進行企業實踐;對于企業層面而言,需要注重技術骨干的培養,舉辦針對性強的專業培訓。同時也需要打造產教融合的平臺,委托高校定向培養工程碩士、工程博士,從而可直接解決企業現階段面臨的難題。王澤建教授則通過產學研孵化平臺、公共研發平臺、產教融合平臺、人力資源平臺等八個平臺為我們詳細地講解了一個優質的生物醫藥園區應具備的公共服務水平。最后,楊育杰老師從設計層面、符合GMP的全生命周期管理以及風險評估三個方面分析了生物制品產業化過程中應注意的關鍵瓶頸。
于云端共話新生態,2022·第15屆科技論壇至此通過線上直播的方式完美落幕。聚智謀遠,重構產業生態是天俱時科技論壇的責任;瞰見未來,擁抱行業新生是天俱時科技論壇的使命,而這份責任與使命將會為行業不斷發展注入最強動力,成為譜寫新生態新格局再上新臺階的動人樂章。