2022年，隨著地方醫藥目錄增補出清，重點監控和基藥目錄進行調整，DRG/DIP全面啟動，醫?？刭M進入深水區，中國醫藥產業將不斷升級重構。面對諸多不確定性，化藥企業如何實現綠色生產與創新升級?

圍繞這一話題，在6月11日2022·第15屆天俱時科技論壇上，蒲公英創始人張金巍，上海創諾醫藥集團總裁張華，中國醫藥企業管理協會常務副會長王學恭，天俱時集團董事、副總裁、首席技術官陳平博士，清華大學化學工程系教授駱廣生，展開了一次產學研對話。為化藥企業提出應對之策，推動化藥企業實現綠色生產與創新升級。

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產學研對話—《化藥企業如何實現綠色生產與創新升級》

張華——上海創諾醫藥集團總裁

“我國是化學工業體系最為完整的國家，化藥行業已經并將持續進行分化和競爭格局的重構。對于微觀方面的個體企業來講，如何在原料藥和制劑一體化的競爭中找準自己企業發展的定位在未來的發展中是非常重要的。”

Q1：對于化藥企業，結合當前十四五醫藥規劃的發展，在戰略布局和發展方向上應該做何考慮？

化學藥目前在整個醫藥行業占據主導份額，是滿足國民健康的基本保障，未來會持續增長。

化學藥行業已經并將會持續地進行分化和競爭格局的重構。化學藥制劑藥物方面，宏觀的挑戰主要體現在仿制藥的一致性評價帶來的制劑競爭格局的變化，沒有通過一致性評價的化藥制劑藥企將逐漸地被市場淘汰和邊緣化?；瘜W創新藥主要是以解決臨床治療未滿足的病癥的新藥的研發和應用。同時，制劑的國際化方面是需要突破的瓶頸之一，化學創新藥方面也要注意同一靶點的過度重復競爭。

Q2：化藥行業中的原料藥目前面臨的主要挑戰和發展瓶頸有哪些？

產業結構不盡合理。產品同質化競爭比較嚴重，產品附加值較低，未來的持續發展，需要壓縮產能過剩的大宗原料藥生產，通過并購提高集中度，鼓勵優勢企業完善產業鏈，優化資源配置。

產業的生產布局需要優化重構。不少原料藥生產企業已被居民區包圍，面臨整改、限產和搬遷。但由于環境容量不足、能耗審批指標以及其他生產要素的限制等問題，部分原料藥新建、改擴建項目無法落地實施。

綠色生產水平不高。原料藥是開展污染治理的重點行業，部分企業生產管理較為粗放，綠色生產意識較差，環保治理水平不高，節能減排減污能力不足。

競爭力不足。如何在國際競爭新格局和新冠疫情帶來的新形勢下，保障企業自身產業鏈和供應鏈、產品銷售鏈的完整并有競爭力。

Q3：如何破解化藥行業中所面臨的主要挑戰和發展瓶頸？

加強新產品的開發。找準企業自身定位，發展特色原料藥和創新原料藥，增加新產品、高附加值產品比重，不斷鞏固競爭優勢。

加強工藝技術創新。如合成生物技術、酶催化技術、連續流反應技術、微流控反應技術等，提高生產過程的本質安全性。

踐行綠色低碳發展。一是提高清潔生產和污染治理水平。二是積極實施節能減排行動。

提高智能化生產制造水平。對照國家智能制造體系標準，在產品開發、生產制造、物流倉儲、經營管理等環節實施智能化改造。

與國際接軌。特色原料藥將是我國重點發展的一個方向，通過推動生產規范和產品質量與國際接軌，促進特色原料藥的國際認證，擴大出口和市場份額，形成持續的競爭優勢。

 

王學恭——中國醫藥企業管理協會常務副會長

“綠色生產過去強調的是生產過程的清潔生產及終端有效治理，現在，綠色已變為一個更廣義的詞，如安全管理，低碳節能。”

Q4：化藥企業在綠色生產這方面，除了環保問題，還有什么難度和挑戰？

先進技術的轉化應用。能否通過先進技術的轉化應用，解決行業長期以來存在的很多綠色制造中存在的難題和瓶頸，包括一些復雜的三廢處理問題。

監管要求。先進技術的應用涉及到藥品生產過程的變更監管要求，導致很多企業對新技術應用缺乏足夠的動力。使監管變更順應技術進步的要求，是尤為重要的一點。

競爭的問題。營造公平競爭的環境，鼓勵化藥企業改造技術、提升綠色生產能力，減小對環境影響，而不是單純從成本角度出發，避免出現劣幣驅逐良幣的狀態。

Q5：現在生物藥很火熱，各個城市都把生物藥作為搶奪的戰略制高點，請談談，對于化藥的未來，您怎么看？

化藥是整個臨床用藥的主體，地位是不容撼動的，現在隨著大批生物藥品種的陸續上市，我國生物醫藥產業的規模越來越大。我認為將來以下三個類型的企業可能會在競爭中保持更好的位置。

第一，通過仿創實現求新和求差異化的企業。仿創是一個相對風險可控的創新藥，以 fast follow為代表的創新藥。

第二，有制造優勢的企業。充分把所有要素優化組合，提高產品的競爭力，打造企業的制造優勢。

第三，有品牌產品的企業。由于集中帶量采購，很多企業更愿意去做零售端、做線上、做自己品牌化的產品，保持相對合理的毛利水平，如果產品選擇合理，策略布局正確，也還會有一定的發展機遇。

駱廣生——清華大學化學工程系教授

“在連續合成中，基本是按照操作模式、工藝控制，最后得到產品品質。作為藥企，在發展連續化技術過程中，最終希望連續化技術能夠轉化為實際應用。”

Q6：連續合成技術想要在化藥的創新升級中實現發展應用，還需要哪些管理上的突破？

國家標準建立。連續化合成技術對產品質量的管控要有新的模式和新的標準。

保證應用效果。一方面是培養掌握工藝的人才，保證工藝管控水平;另一方面是在線檢測分析、在線數據處理等軟硬件系統與連續化技術更好地結合。

管理上要符合國家方針政策。要從綠色化、連續化的角度思考，在標準制定上能夠契合方針政策要求。同時，緊密關注國際上連續化發展的趨勢，制定與我國相結合的政策方針。

陳 平——天俱時集團董事、副總裁、首席技術官

“在精細化工行業，尤其是制藥行業，普適性強的工藝可能不是最佳工藝，要在普適性工藝的基礎上，針對行業特點和項目特點，運用具體的措施，才能做出一套更好的工藝。”

Q7：大化工污水處理和制藥污水處理，最大的區別是什么？

大化工的生產工藝相對成熟，生產規模相對較大，污染物的成分相對單一和穩定。所以行業的污水處理工藝措施相對穩定。

制藥行業屬于精細化工行業，精細化工行業產品品種多，每一個品種的生產工藝也千差萬別，污染治理時主要考慮以下兩個方面。

第一，由于制藥行業的水質與水量變化都比較大，所以在處理工藝選擇的時候，以及在前期的分類收集和預處理上，要有相應的對策。目前預處理主要有蒸發濃縮除鹽、自由基氧化、濕氧化技術等三種主要方式。

第二，在整體單元設計的時候，由于制藥行業按訂單生產，水量變化大，污水處理時要進行多單元設計，當水量大時開啟多個，水量少時少開啟幾個。

產學研對話的作用是通過產學研用緊密結合，發展資源優勢上的協同與集成化，并在技術創新層面進行上、中、下游的對接與耦合。同時更好的幫助行業破解難題，走高質量發展的道路。未來天俱時集團將會始終立足前沿科技，以行業發展為目標，為行業技術進步貢獻更多的力量。