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田凱華

生物醫藥工藝設計專家,高級工程師,注冊化工工程師,天俱時集團化工醫藥設計院副總工程師,天俱時科技委員會委員。

河北工業大學化學工程專業碩士,多年來致力于醫藥工程設計工作,具有豐富的醫藥工程設計、質量體系管理、項目管理經驗。主持并參與生物制藥、高活藥物、高端制劑、無菌制劑、合成原料藥、無菌原料藥等多種化工醫藥工程的廠區咨詢規劃與設計工作。

精通FDA、EMA、ISPE相關制藥行業法規,服務客戶包括百濟神州、綠葉制藥、中因制藥、樂土生物、復因生物、齊魯制藥、康龍化成、赤峰制藥等眾多國內百強和行業先進制藥企業。

先后發表《原料藥多功能合成車間的設計理念》、《大型生物反應器車間立體結構》、《CDMO廢水處理一體化裝置》等數篇論文和專利。