7月10日-12日,2024中國制藥工程技術大會暨中國醫藥設備工程協會年會在北京豐大國際酒店圓滿舉行。本屆大會將人工智能、綠色技術和連續制造等前沿技術與制藥行業先進制造、設備管理及供應鏈建設相結合,以“提質增效 深度融合”為主題,為大家帶來了詳細的分析與解答。同期舉辦的十場專業論壇,匯聚了數十位行業權威專家與數百位專業聽眾共研未來。天俱時集團化工醫藥設計院副院長賀利雄受邀出席生物制藥工程技術論壇,并作《抗體偶聯藥物生產工藝及設計理念》主題分享。
中國制藥工程技術大會暨中國醫藥設備工程協會2024年會現場盛況
賀利雄表示,ADC藥物全球市場規模從2017年的16億美元已增長至2021年的55億美元,預計至2030年還將保持高速增長。同時,中國在ADC藥物研發領域表現活躍,企業則主要集中在科研資源豐富和產業集群的地區,尤其是長江三角洲區域。隨后,他從法規和風險控制方面入手,介紹了歐盟GMP、FDA、WHO以及中國GMP對高活性藥物成分的生產和操作所提出的標準,體現出對環境控制和個人防護設備的重視。隨后,他結合天俱時成熟的咨詢設計能力,系統講述了ADC藥物的生產工藝流程和單抗、ADC原液及DP重點工藝房間的設備選擇。最后,賀利雄表示,工藝布局和室內HVAC系統的設計是確保生產環境安全和產品質量的關鍵,并依據北京某ADC項目實際為大家展示了工藝布局實例,讓大家獲益頗多。
賀利雄進行主題分享
創新不止,用技術引領未來。天俱時集團作為賦能新技術產業化的工程設計集團,近年來為百濟神州、昭衍生物、杭州多禧、東曜藥業等ADC生產企業提供了優質的工程服務。未來,天俱時也將積極打造開放前沿的交流平臺,用前沿的技術知識與行業共繪產業新圖。